De terugbetalingsvoorwaarden van onderzoeken die door een laboratorium zijn uitgevoerd

Welke laboratoriumonderzoeken worden terugbetaald?

De ziekteverzekering betaalt de volgende onderzoeken terug:

• de courante onderzoeken voor klinische biologie, de gespecialiseerde onderzoeken voor klinische biologie en de onderzoeken voor klinische biologie die met isotopen-methode worden verricht, zoals vermeld in artikel 3, artikel 18 en artikel 24 van de nomenclatuur
• de onderzoeken die worden uitgevoerd op het DNA van micro-organismen (virussen), zoals vermeld in artikel 24bis van de nomenclatuur
• de onderzoeken voor pathologische anatomie, zoals vermeld in artikel 32 van de nomenclatuur
• de onderzoeken die op menselijk genetisch materiaal (DNA) worden uitgevoerd (genetische onderzoeken), zoals vermeld in de artikelen 33 en 33bis van de nomenclatuur. De terugbetaling binnen artikel 33 wordt mede geregeld door de limitatieve lijst.
• De moleculair biologische onderzoeken die gelinkt zijn aan de terugbetaling van een “gepersonaliseerd” geneesmiddel via een gekoppelde terugbetalingsprocedure, zoals vermeld in artikel 33ter van de nomenclatuur.

In die artikelen van de nomenclatuur worden ook de bekwamingsvereisten van de zorgverleners voor het uitvoeren van de onderzoeken gepreciseerd.

Welke laboratoria zijn erkend?

Sciensano heeft als wettelijke opdracht de erkenning, namens de minister, van de laboratoria voor klinische biologie en van de laboratoria voor anatomopathologie. De voorwaarden, modaliteiten en formulieren om als laboratorium te worden erkend kunnen op de website van de dienst Kwaliteit van Laboratoria van Sciensano worden geraadpleegd.

De onderzoeken vermeld in de artikelen 3,18 en 24 van de nomenclatuur, worden terugbetaald als ze zijn uitgevoerd door een laboratorium dat door Sciensano is erkend om die onderzoeken uit te voeren.

De onderzoeken vermeld in artikel 24bis van de nomenclatuur, worden terugbetaald als ze zijn uitgevoerd door een laboratorium voor klinische biologie dat door Sciensano is erkend en dat de ISO 15189 –accreditering (toegekend door het BELAC) voor het uitgevoerde onderzoek heeft behaald.

De onderzoeken voor anatomopathologie die in artikel 32 van de nomenclatuur zijn opgenomen, worden terugbetaald als ze zijn uitgevoerd door een laboratorium voor anatomopathologie dat door Sciensano is erkend.

De onderzoeken vermeld in artikelen 33bis en 33ter, worden terugbetaald als ze zijn uitgevoerd door een laboratorium voor klinische biologie of een laboratorium voor anatomopathologie dat door Sciensano is erkend of door een laboratorium van een centrum voor genetica dat de ISO-norm 15189 (toegekend door het BELAC) voor het uitgevoerde onderzoek heeft behaald.

De onderzoeken vermeld in artikel 33, worden terugbetaald als ze zijn uitgevoerd door een laboratorium dat overeenkomstig het koninklijk besluit van 14 december 1987 tot één van de 8 erkende centra voor antropogenetica behoort en als ze zijn uitgevoerd door een arts daartoe gemachtigd door de minister van Volksgezondheid.

Is het laboratorium wel erkend om een onderzoek uit te voeren?

Aan de hand van de laatste 3 cijfers van het erkenningsnummer van een laboratorium (de zogenaamde bevoegdheids- of kwalificatiecode) kunt u zien om welk type van laboratorium het gaat. Sinds 1 maart 2013 is er per type van laboratorium een vaste bevoegdheidscode toegekend:

• 998 voor klinische biologie
• 997 voor anatomopathologie
• 996 voor menselijke erfelijkheid (antropogenetica)

Vóór 1 maart 2013 veranderde die bevoegdheidscode naargelang de verstrekkingen die het laboratorium mocht uitvoeren. Elke bevoegdheidscode stond dus voor een andere combinatie van verstrekkingen. Dit betekende dat een aantal laboratoria regelmatig een andere bevoegdheidscode kregen, wat voor verwarring en onduidelijkheid zorgde. Daarom hebben we ervoor gekozen om één code toe te kennen per type van laboratorium. Elke week delen we de bijgewerkte gegevens elektronisch mee aan de ziekenfondsen (op basis van de informatie die we krijgen van het Sciensano). Bij wijzigingen publiceren we ook de bijgewerkte lijst van de actieve labo’s en hun verstrekkingen op de website.

Meer uitleg over de samenstelling van het erkenningsnummer en de lijst van de actieve labo’s en hun verstrekkingen vindt u onder “Lijsten” bij meer info onderaan deze pagina.

• ze zijn opgenomen in een lijst die elk jaar door alle geconventioneerde centra voor antropogenetica wordt opgesteld en die door de Akkoordraad is goedgekeurd;
• ze zijn uitgevoerd door een laboratorium dat als laboratorium is erkend om testen op menselijk genetisch materiaal uit te voeren, overeenkomstig de wetgeving die van kracht is in het land waar dat laboratorium is gevestigd;
• ze zijn uitgevoerd door een laboratorium dat de internationaal erkende kwaliteitsnormen of gelijkwaardige normen naleeft die zijn erkend door het land waar dat laboratorium is gevestigd;
• ze zijn uitgevoerd door een laboratorium dat is opgenomen in een lijst van buitenlandse referentielaboratoria die de vereiste kwaliteitsgaranties en de beste prijs-kwaliteitsverhouding voor die testen kunnen voorleggen. Die lijst wordt elk jaar door de geconventioneerde centra voor antropogenetica opgesteld en gevalideerd door de Akkoordraad. In geval van een uiterst zeldzame test die niet in de lijst is opgenomen, moet het referentielaboratorium dat de test uitvoert, door Orphanet of door een gelijkwaardige internationale instantie als referentielaboratorium worden vermeld;
• als een laboratorium van een centrum voor antropogenetica dat op het Belgisch grondgebied is gevestigd, de vereiste expertise ontwikkelt voor het uitvoeren van een test die in de lijst is opgenomen en daarbij alle kwaliteitsgaranties kan voorleggen, wordt die test niet meer door die overeenkomst gedekt;
• de testen moeten zijn voorgeschreven in het kader van een diagnostische oppuntstelling of van de follow-up van een patiënt door een arts die in de vermoedelijke aandoening is gespecialiseerd;
• de testen moeten een klinisch belang hebben dat voor de diagnose en de follow-up van de patiënt is aangetoond;
• het voorschrift moet worden gevalideerd door een arts die een specifieke geneticaopleiding heeft genoten.

De centra voor antropogenetica factureren die onderzoeken rechtstreeks aan ons.

Terugbetaling van de moleculair biologische testen met “next generation sequencing” in de (hemato)-oncologie

Op 19 maart 2018 heeft het Verzekeringscomité een pilootstudie goedgekeurd om ‘next generation sequencing’ (NGS) gecontroleerd in het gezondheidssysteem te introduceren.  NGS-netwerken die toetreden tot een overeenkomst met het RIZIV kunnen in deze pilootstudie  genieten van een verhoogde terugbetaling voor de diagnostische testen in de oncologie en hemato-oncologie uitgevoerd met (NGS).

De overeenkomst streeft naar een kwalitatief optimale uitvoering van NGS (vanaf het moment van de staalname tot en met de eindrapportering) dankzij:

• het creëren van een multidisciplinaire samenwerking in NGS-netwerken van labo’s en ziekenhuizen, met een expertise in de medische oncologie, de pathologische anatomie, de klinische biologie en de genoomanalyse
• een NGS dataregistratie op nationaal niveau.

De overeenkomst treedt in voege  vanaf 1 juli 2019, dit is de datum van de inwerkingtreding van Artikel 33ter van het Koninklijk Besluit van 14 september 1984 betreffende moleculair biologische testen op menselijk materiaal bij verworven aandoeningen die geassocieerd zijn aan een farmaceutische specialiteit.

Terugbetaling genexpressieprofilering bij vroegstadium borstkanker

Bepaalde patiënten met vroegtijdige borstkanker kunnen hun gevoeligheid voor chemotherapie laten testen met een genexpressieprofileringstest (GEP-test). Zo kunnen we onnodige chemotherapie vermijden.

Het aantal GEP-vergoedingen waarop een deelnemende erkende borstkliniek recht heeft, wordt gebaseerd op het gemiddeld aantal nieuwe borstkankerpatiënten die de erkende borstkliniek per jaar registreerde bij het Kankerregister voor de drie meest recente kalenderjaren waarover het Kankerregister over de volledige cijfers beschikt.

Meer info over de overeenkomst

Terugbetaling opsporing van het apenpokkenvirus

We voorzien een overeenkomst voor de financiering voor de opsporing van het apenpokkenvirus in ons land via erkende laboratoria.

​ ​​