Joint Scientific Consultation (JSC) de médicaments – questions fréquemment posées

Le JSC a-t-il toujours lieu en même temps qu’un un avis scientifique de l’EMA ? 

Non. Un avis scientifique de l’EMA en parallèle est une possibilité, mais n’est jamais obligatoire. Le choix est fait par la firme pharmaceutique.

Le JSC peut-il avoir lieu à tout moment de l’année ?

Non. Les réunions dans le cadre d’une JSC peuvent se dérouler seulement à certains moments déterminés de l’année. Le calendrier est fixé par Le Coordination Group au sein de la Commission européenne.

L’INAMI participe-t-il à chaque JSC ? 

Non. L’INAMI ne prend pas part à tous les entretiens avec les firmes pharmaceutiques.
Sa participation dépend des ressources disponibles (répartition de la charge de travail) et des priorités nationales.  

Quel est le rôle de l’INAMI si elle ne participe pas à un entretien avec la firme ? 

Lorsque l’INAMI ne participe pas à l’entretien avec la firme, il se joint aux moments de concertation des 27 États membres pour finaliser l’avis destiné à la firme. 

Quel est le rôle de l’INAMI lorsqu’il participe à un entretien avec la firme ? 

Lorsque l’INAMI participe à l’entretien, ses experts préparent l’entretien, rédigent l’avis HTA, en concertation avec la CRM.

Le résultat de l’entretien, est-il consultable quelque part ?

Non, le résultat de l’entretien est confidentiel.