Joint Scientific Consultation (JSC) van geneesmiddelen – veel gestelde vragen

Moet een JSC tegelijk gebeuren met EMA scientific advice?

Nee. Een EMA scientific advice kan gelijktijdig gebeuren, maar dat is niet verplicht. 
Dit is de keuze van de farmaceutische firma.

Kan een JSC op elk moment van een jaar beginnen?

Nee. De ontmoetingen voor een JSC kunnen slechts op welbepaalde momenten in het jaar doorgaan. De HTA-coördinatiegroep van de Europese Commissie bepaalt de kalender. 

Neemt het RIZIV aan elke JSC deel?

Nee. Het RIZIV neemt niet deel aan elke ontmoeting met een farmaceutische firma. 
De keuze om al dan niet deel te nemen gebeurt in functie van capaciteit (de verdeling van de werklast) en nationale prioriteiten.

Als het RIZIV niet deelneemt aan de ontmoeting met de firma, wat is de rol van het RIZIV?

Als het RIZIV niet deelneemt aan de ontmoeting met de firma, neemt het RIZIV wel deel aan de overlegmomenten van de 27 lidstaten ter afsluiting van het advies bestemd voor de firma.

Als het RIZIV wel deelneemt aan de ontmoeting met de firma, wat is de rol van het RIZIV?

RIZIV-experten bereiden de ontmoeting voor, inclusief de formulering van het HTA advies, in samenwerking met de CTG.

Is het resultaat van deze ontmoeting ergens te consulteren?

Nee. Het resultaat van dit overleg blijft vertrouwelijk.