Softwareleveranciers: Beslissingsondersteuning voor rationeel antibioticagebruik (PSS Antimicrobieel)

Overzicht

PSS Antimicrobieel ondersteunt artsen bij het rationeel voorschrijven van antibiotica via realtime evidence-based aanbevelingen tijdens het voorschrijfproces.

In het kader van een impactstudie (21 december 2025 – 20 december 2026) wordt de integratie van PSS Antimicrobieel gefaseerd uitgerold.

We behandelen enkel fase 2, aangezien fase 1 (Single Sign On-integratie met de PSS-webapplicatie) al is afgerond en operationeel is.

De huidige registratie heeft betrekking op fase 2 van de studie, waarbij PSS Antimicrobieel volledig geïntegreerd is in het softwarepakket. Daarbij worden gestructureerde gegevens uitgewisseld tussen het Elektronisch Medisch Dossier (EMD) en het beslissingsondersteunend platform voor rationeel antibioticagebruik (PSS-AB)

• van EMD naar PSS-AB: gestructureerde patiëntinformatie (zonder naam of NISS-nummer)
• van PSS-AB naar EMD: gestructureerde doseringsgegevens van de gekozen behandeloptie

Communicatie over deze gefaseerde uitrol verloopt via het trio-overleg.

Dit project maakte deel uit van het actieplan eGezondheid 2022–2024, binnen de cluster Beslissingsondersteuning. Binnen het actieplan eGezondheid 2026–2029 maakt dit project deel uit van As 2: BIHR‑Werkomgeving, waar het aansluit bij de BIHR‑rubriek Medicatieoverzicht en de bredere uitrol van clinical decision support.

Meer inhoudelijke info over het project vindt u op de algemene projectpagina: PSS Antimicrobieel: beslissingsondersteunend platform bij het voorschrijven van antibiotica

Doelgroep

Deze registratie is bedoeld voor voorschrijfpakketten die in ambulante settings gebruikt worden door: 

• huisartsen en groepspraktijken
• medische huizen
• wachtposten
• artsen-specialisten (urologen, pneumologen, dermatologen, gynaecologen, pediaters, …)
• tandartsen

Ziekenhuizen zijn op dit moment out of scope. Een beslissing over hun integratie met PSS-AB kan in de toekomst genomen worden, maar op dit moment is er geen duidelijkheid omtrent de mogelijke timing hiervan.

De registratie verloopt in drie stappen: 

• Stap 1 (huisartsen, medische huizen en wachtposten): voorzien tegen maart 2026
• Stap 2 (tandartsen): voorzien tegen december 2026
• Stap 3 (artsen-specialisten): timing nog vast te leggen

Vrijwillige deelname aan de eerste stap is nu reeds mogelijk voor de doelgroepen van stap 2 en stap 3.

Planning en inschrijving

Voor dit project wordt de registratie georganiseerd binnen een afgebakende testperiode. Softwarepakketten die willen deelnemen aan fase 2 van de impactstudie, of die registratie willen bekomen waarbij integratie met PSS Antimicrobieel vereist is, dienen zich vooraf in te schrijven voor de registratietests.

• Inschrijven voor deelname: tot en met 16 januari 2026
• Aanleveren demo (voor integratie via webcomponenten): tot en met 6 maart 2026
• Live registratietestsessies (voor integratie via FHIR API): van 2 tot en met 6 maart 2026
• Hertestsessies (indien van toepassing): van 9 tot en met 13 maart 2026
• Uiterste datum voor software-uitrol naar gebruikers: 25 maart 2026

Schrijf u in voor de registratietest van PSS-AB
Na inschrijving ontvangt u binnen 5 werkdagen van Smals een voorstel voor een tijdslot voor de live registratietestsessie.

Door u in te schrijven gaat u akkoord met de Algemene voorwaarden voor registratietests.

Aanmelding buiten de geplande testperiode
Wenst u een registratietest aan te vragen buiten de geplande testperiode (bijvoorbeeld voor een nieuw softwarepakket, voor een extra doelgroep buiten de huidige scope, of voor een doelgroep die pas in fase 2 of 3 van het project aan bod komt), stuur dan een mail aan healthcare-registration@smals.be.

Volledige registratie als softwarepakket
Wilt u uw softwarepakket volledig laten registreren voor een bepaalde doelgroep (met functionele én modulaire criteria)?
In dat geval blijft deelname aan deze registratietest van PSS-Antimicrobieel vereist binnen de geplande testperiode.
Neem daarnaast contact op via het centrale registratieportaal van het eHealth-platform. Zij verwijzen u naar het juiste traject.
Registratie op het eHealth-platform

Technische documentatie

De volledige technische documentatie en referentiebestanden vindt u via de Smals Github:

(Versiebeheer en updates staan vermeld in de documenten zelf.)

Registratiecriteria

(Versiebeheer en updates staan vermeld in de documenten zelf.)

Testmodaliteiten

• FHIR API – Live registratietestsessie (± 1 uur) via videomeeting. 
• Webcomponenten – Stuur de opname van de volledige demonstratie van alle scenario’s door naar healthcare-registration@smals.be in .mp4-formaat met onderwerp “PSS-AB – [naam softwarepakket]”.
• Hybride integratie
  Indien uw softwarepakket zowel gebruik maakt van de FHIR API als van webcomponenten, gelden de testmodaliteiten voor elk deel afzonderlijk:
  • Voor het deel dat via de FHIR API integreert, legt u een live registratietestsessie af zoals voorzien voor de FHIR API.
  • Voor het deel dat gebruik maakt van webcomponenten, levert u een demonstratievideo aan volgens de modaliteiten voor webcomponenten.

Indien u later een andere integratievorm kiest dan oorspronkelijk opgegeven, contacteer dan healthcare-registration@smals.be om dit correct te laten registreren en de juiste testmodaliteit te volgen.

Verplichte voorbereiding (pre-registratietest)

Bij gebruik van de FHIR API (of bij hybride integratie) is een geslaagde pre-registratietest op de FHIR Test Server van het eHealth-platform verplicht vóór deelname aan de registratietest. 

De pre-registratie omvat het uitvoeren van tests op testcases met ID’s 104–105, 107–108, 110–114, en 151–152.

Stuur het testrapport (dat bevestigt dat alle testcases geslaagd zijn) naar healthcare-registration@smals.be met onderwerp: “PSS-AB – testrapport FHIR – [naam softwarepakket]”.

Zonder dit rapport kan de live registetestsessie niet doorgaan.

Kostenrati

• De eerste registratietestsessie per testperiode is gratis.
• Indien criteria niet behaald worden, wordt een betalende hertestsessie ingepland (zie tarieven).

Aantal criteria voor registratie: 
Voor februari 2026 (fase 2 van de studie)

Enkel het niet behalen van must-have criteria leidt tot het inplannen van een hertestsessie en een eventuele aanrekening (zie kostenregeling).
Nice-to-have criteria worden niet opnieuw getest in een hertestsessie en hebben geen impact op de kosten of de registratiebeslissing.

Resultaten en status

De resultaten van dit registratietraject (welke softwarepakketten zijn geslaagd) worden na afloop van het traject op deze pagina gepubliceerd.

Betrokken instanties bij hertests
Het RIZIV of het eHealth-platform kunnen hertests aanvragen.

Beslissingsbevoegdheid
De finale beslissing over het behoud of de schrapping van de registratiestatus na een niet-geslaagde registratietest ligt bij het beheerscomité eHealth en de Akkoorden- en overeenkomstencommissies artsen-verzekeringsinstellingen en tandartsen-verzekeringsinstellingen.

Bezwaren tegen het testresultaat worden behandeld volgens de algemene bezwaarprocedure.

Geregistreerde software op eHealth-platform 
Voor het volledige overzicht van softwarepakketten die geregistreerd zijn op het eHealth-platform:
Software-register eHealth

Contact

• Inschrijving en registratieplanning: healthcare-registration@smals.be (vermeld “PSS-AB” in het onderwerp)
• Technische vragen (FHIR API/Implementation Guide): integration-support@ehealth.fgov.be
• Inhoudelijke vragen over het project: PSSA@riziv-inami.fgov.be