Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2)

Overzicht

SAMv2 is de authentieke bron voor geneesmiddeleninformatie. De SAM Governance Board heeft beslist om criteria op te leggen aan voorschrijfsoftware. Deze criteria zijn bedoeld om voorschrijvers te ondersteunen met actuele, gestandaardiseerde en gevalideerde data uit SAMv2. Dit zorgt ervoor dat zij veilig, correct en goed geïnformeerd medicijnen kunnen voorschrijven.

SAMv2 maakte deel uit van het vroegere actieplan eGezondheid 2016–2018, onder actiepunt 04 “Elektronisch voorschrijven”. De officiële vermelding van 28 maart 2018 (“Gebruik van SAMv2 verplicht”) blijft daarbij relevant. Binnen het actieplan eGezondheid 2026–2029 maakt SAMv2 deel uit van As 2: BIHR‑Werkomgeving, waar het een centrale rol speelt in de uitwerking van de BIHR‑rubriek Medicatieoverzicht.

Meer inhoudelijke info over het project vindt u op de algemene projectpagina: Geneesmiddelen verplicht elektronisch voorschrijven

Sinds 1 januari 2020 is het gebruik van SAMv2 verplicht voor zorgverleners die ambulant elektronisch voorschrijven.

In het kader van de federale maatregel rond de aflevering van de exacte hoeveelheid antibiotica wordt vanaf 1 januari 2027 het voorschrijven op stofnaam (VOS) verplicht voor bepaalde antibiotica. 

Softwareleveranciers dienen hun software correct te integreren met SAMv2, zodat voorschrijvers aan deze verplichtingen kunnen voldoen.

Doelgroep

Deze registratie is bedoeld voor software die elektronische voorschriften voor geneesmiddelen aanmaakt, met als eindgebruikers:

• Huisartsen en groepspraktijken
• Wachtposten
• Medische huizen
• Artsen-specialisten 
• Tandartsen 
• Verpleegkundig-specialisten
• Vroedvrouwen
• Ziekenhuizen die voorschriften meegeven voor thuisgebruik (of voor woon- en zorgcentra)

De manier waarop de integratie van de software met SAMv2 wordt nagegaan, verschilt per doelgroep:

Voor verplichting 1 en 2 gebeurt de controle binnen de registratietest van Recip-e. Voor verplichting 15 gebeurt de controle binnen de registratietest van SAMv2.

Planning en inschrijving

Registratie verplichting 15 - voorschrijven op stofnaam voor bepaalde antibiotica

Voor de nieuwe verplichting om bepaalde antibiotica voor te schrijven op stofnaam (VOS) organiseren we de registratie binnen een afgebakende testperiode.

• U kan u inschrijven tot en met 31 juli 2026
• U kan een demonstratievideo en het XML-bestand insturen tussen 1 september en 31 oktober 2026
• Uiterste datum voor software-uitrol naar gebruikers (na validatie van de demonstratievideo): 31/12/2026

Schrijf u in voor de registratietest van SAMv2.

Na inschrijving ontvangt u binnen 5 werkdagen alle nodige praktische informatie van onze partner, Smals.

Door u in te schrijven gaat u akkoord met de Algemene voorwaarden voor registratietests.

Registratie van alle SAMv2-verplichtingen (doorlopend)

Nieuwe softwareleveranciers, of leveranciers die nog niet geregistreerd zijn voor SAMv2 kunnen zich op elk moment aanmelden voor een registratietest.

Schrijf u in voor de registratietest van SAMv2.

Na inschrijving ontvangt u binnen 5 werkdagen alle nodige praktische informatie van onze partner, Smals.
Door u in te schrijven gaat u akkoord met de Algemene voorwaarden voor registratietests.

Volledige softwareregistratie via het eHealth-Platform 

Wilt u uw software niet enkel registreren voor deze specifieke digitale toepassing, maar laten opnemen in een volledig certificeringstraject voor een specifieke doelgroep?

Dan moet uw software voldoen aan alle functionele en modulaire criteria die voor die doelgroep van toepassing zijn.

Neem contact op via het centrale registratieportaal van het eHealth- platform om het volledige traject op te starten.

Registratie op het eHealth-platform

Technische documentatie

De volledige technische documentatie en referentiebestanden vindt u via de SAM Portal.

Registratiecriteria

(Versiebeheer en updates staan vermeld in het document zelf.)

Testmodaliteiten

• De live registratietestsessie voor alle geldende registratiecriteria duurt ongeveer 3 uur en vindt plaats via videomeeting.
• Bewijsvoering: op vraag levert u screenshots of printscreens van de testscenario’s aan.

Kosten

• De eerste registratietestsessie per testperiode is gratis.
• Indien criteria niet behaald worden, wordt een betalende hertestsessie ingepland (zie tarieven). 

Aantal criteria voor registratie 

De criteria voor registratie zijn opgebouwd rond 15 verplichtingen, elk met een aantal subcriteria. Deze verplichtingen zijn vastgelegd door de SAM Governance Board.

Resultaten en status

De resultaten van het SAMv2-registratietraject worden hieronder gepubliceerd. Dit overzicht vermeldt welke software geslaagd is en wanneer de registratie plaatsvond.

In het vierde kwartaal van 2024 en het eerste kwartaal van 2025 werden de meest recente registraties afgerond. Deze omvatten ook de integratie van de module voor gebruikelijke dosering.

Volgende software was op 31 maart 2025 in orde voor SAMv2. De aanpassing voor verplichting 9 is intussen in alle pakketten doorgevoerd (juli 2026).

• Nexuzhealth
• Zorgi
• HDMP Healthone
• Offimed
• Daktari
• CareConnect 
• MediPortal 
• MediSpring

Betrokken instanties bij hertests

Het RIZIV, het eHealth-platform of de SAM Governance Board kunnen hertest aanvragen.

Beslissingsbevoegdheid

De finale beslissing over het behoud of de schrapping van de registratiestatus na een niet-geslaagde registratietest ligt bij het beheerscomité eHealth en de bevoegde nationale akkoorden- en overeenkomstencommissies, met name:

• de Nationale commissie artsen-ziekenfondsen
• de Nationale commissie tandheelkundigen-ziekenfondsen
• de Overeenkomstencommissie verpleegkundigen-verzekeringsinstellingen
• de Overeenkomstencommissie vroedvrouwen-verzekeringsinstellingen
• de Overeenkomstencommissie ziekenhuizen-verzekeringsinstellingen

Bezwaren tegen het testresultaat worden behandeld volgens de algemene bezwaarprocedure.

Geregistreerde software op eHealth-platform

Voor het volledige overzicht van software die geregistreerd zijn op het eHealth-platform:
Software-register eHealth