Gerelateerde toepassingen
Gerelateerde pagina's
Hoofdstuk VIII: overgangsmaatregelen en instructies voor verlenging van terugbetaling in hoofdstuk VIII bij patiënten die reeds een terugbetaalde behandeling kregen volgens hoofdstuk IV vóór 1 juli 2019
Met de introductie van hoofdstuk VIII voor gepersonaliseerde geneesmiddelen op 1 juli 2019 zijn er een aantal farmaceutische specialiteiten die “verhuisd” zijn van hoofdstuk IV naar hoofdstuk VIII. Wat gebeurt er voor de patiënten die reeds een geldige machtiging of notificatie hebben voor een paragraaf in hoofdstuk IV van de lijst van de farmaceutische specialiteiten die beïnvloed werd door de introductie van hoofdstuk VIII?
Op deze pagina:
Machtigingen die nog geldig zijn
Ten titel van overgangsmaatregel bewaren machtigingen van bovenstaande hoofdstuk IV paragrafen die afgeleverd zijn vóór 1 juli 2019 hun geldigheid volgens de bepalingen vermeld op deze machtigingen.
Dit betekent concreet dat de patiënten die een machtiging type « d » (ongelimiteerde geldigheidsduur) ontvingen vóór 1 juli 2019, deze machtiging behouden zonder beperking van de geldigheidsduur en dit zolang de behandeling met de specialiteit vermeld op de machtiging noodzakelijk geacht wordt. Dit is het geval voor volgende paragrafen en werkzame bestanddelen:
Machtiging met ongelimiteerde geldigheidsduur (type « d ») | |
paragraaf hoofdstuk IV | Paragraaf hoofdstuk VIII |
9200000 | 40108 |
9000000 | 270008 |
8560000 | 140208 |
7620000 | 190108 |
8230000 | 190208 |
7800000 | 210008 |
9430000 | 290008 |
6980100 | 150108 |
6980200 | 150208 |
8570000 | 250008 |
De patiënten die terugbetaling genieten via een machtiging type « b » of « e » of via een notificatieprocedure, bekomen vóór 1 juli 2019, en onderwerp uitmakend van een beperkte geldigheidsduur, behouden deze machtiging tot op de datum vermeld op de machtiging afgeleverd vóór 1 juli 2019.
Verlenging van een terugbetaling die gestart is vóór 1 juli 2019 in hoofdstuk IV
Machtigingen voor de verhuisde paragrafen zullen niet meer kunnen verlengd worden in hoofdstuk IV omdat deze paragrafen geschrapt zijn en vervangen door een paragraaf in hoofdstuk VIII. Direct een verlenging aanvragen in de overeenkomstige paragraaf in hoofdstuk VIII is echter niet mogelijk: een verlenging van de machtiging voor een welbepaalde paragraaf is immers enkel mogelijk voor een patiënt die reeds een eerste machtiging bekomen had voor dezelfde paragraaf. Gezien de verschillende paragrafen van hoofdstuk VIII slechts ingesteld zijn vanaf 1 juli 2019, zal men bijgevolg, de eerste keer, een aanvraag van het type “nieuwe aanvraag” moeten indienen voor de nieuwe paragraaf en niet van het type “verlenging”.
Dit zal het geval zijn voor patiënten die terugbetaling genieten via een machtiging type « b » of « e » of via een notificatieprocedure, bekomen vóór 1 juli 2019, en waarvoor de geldigheid afloopt na 1 juli 2019. De geldigheid van een machtiging type « b » of « e » is vermeld op de machtiging. Omdat de paragrafen in hoofdstuk IV geschrapt worden op 30 juni 2019, is de geldigheid van de notificaties beperkt tot 30 juni 2019.
Voor deze patiënten zullen de artsen opnieuw een “nieuwe” terugbetalingsaanvraag moeten indienen volgens de bepalingen opgenomen in de reglementeringstekst van de overeenkomstige paragraaf in hoofdstuk VIII van de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten. Om een snellere aanvraag mogelijk te maken waarbij enkel aan de voorwaarden voor verlenging moet voldaan zijn en niet aan alle voorwaarden voor een echte nieuwe aanvraag, en om aan te duiden dat het om een verlenging gaat van een machtiging uit hoofdstuk IV, zullen de artsen in deze “nieuwe” aanvraag de volgende overgangsmaatregel vermeld in de reglementeringstekst moeten aanduiden:
a’) Voor een rechthebbende die, vóór het in werking treden van dit besluit, reeds werd behandeld met de specialiteit die in deze paragraaf wordt vermeld en die werd vergoed overeenkomstig de voorwaarden voor deze specialiteit vermeld in de overeenkomstige reglementeringstekst van hoofdstuk IV en die vóór aanvang van de behandeling aan de voorwaarden vermeld onder punt a) voldeed, kan de verlenging van deze terugbetaling toegekend worden.
In onderstaande tabel vindt u de paragrafen en werkzame bestanddelen terug waarvoor de geldigheidsduur van de machtigingen of notificaties in hoofdstuk IV beperkt is en waarvoor een “nieuwe aanvraag” moet ingediend worden in hoofdstuk VIII na 1 juli 2019:
Machtiging met gelimiteerde geldigheidsduur (type b): | ||
werkzaam bestanddeel | paragraaf hoofdstuk IV | Paragraaf hoofdstuk VIII |
Arseentrioxyde | 3480000 | 40208 |
Bosutinib | 6890000 | 130108 |
Crizotinib | 9190000 | 120208 |
Dabrafenib | 6950000 | 140108 |
Nilotinib | 6030200 | 100208 |
Ponatinib | 7870000 | 220008 |
Tretinoïne | 1560000 | 10008 |
Machtiging met gelimiteerde geldigheidsduur (type e): | ||
werkzaam bestanddeel | paragraaf hoofdstuk IV | Paragraaf hoofdstuk VIII |
Alectinib | 9080200 | 280208 |
Alectinib | 9080400 | 280408 |
Bosutinib | 9610000 | 130208 |
Ceritinib | 8450200 | 230208 |
Imatinib | 2590000 | 31008 |
Imatinib | 8270100 | 30108 |
Imatinib | 8270200 | 30208 |
Imatinib | 8270300 | 30308 |
Imatinib | 8270400 | 30408 |
Imatinib | 8270500 | 30508 |
Imatinib | 8270600 | 30608 |
Imatinib | 8270700 | 30708 |
Imatinib | 8270800 | 30808 |
Imatinib* | 8270900* | 30908* |
Osimertinib | 8480000 | 240108 |
Osimertinib | 9700200 | 240228 |
Venetoclax* | 8910000* | 260008* |
Notificatie: geldig tot 30 juni 2019 | ||
werkzaam bestanddeel | paragraaf hoofdstuk IV | Paragraaf hoofdstuk VIII |
Afatinib | 7050000 | 170008 |
Cetuximab | 3760200 | 60008 |
Crizotinib | 6650000 | 120108 |
Erlotinib | 3730200 | 50208 |
Erlotinib | 3730300 | 50108 |
Gefitinib | 5680000 | 90008 |
Lapatinib | 5140000 | 80308 |
Lapatinib | 5860000 | 80108 |
Lapatinib | 7010000 | 80208 |
Nilotinib | 6030100 | 100108 |
Panitumumab | 4840000 | 70008 |
Trastuzumab | 2120100 | 20108 |
Trastuzumab | 2120200 | 20208 |
Trastuzumab | 2120300 | 20308 |
Trastuzumab | 7030000 | 160108 |
Trastuzumab | 7040000 | 160208 |
Trastuzumab emtansine | 7340000 | 180008 |
*sommige van de indicaties worden overgebracht naar hoofdstuk VIII, de overige indicaties staan nog steeds in hoofdstuk IV