Farmaceutische industrie: Terugbetaling door de ziekteverzekering aanvragen voor uw diagnostische- en verzorgingsmiddelen, medische voeding, producten voor magistrale bereidingen

Farmaceutische industrie: Terugbetaling door de ziekteverzekering aanvragen voor uw diagnostische- en verzorgingsmiddelen, medische voeding, producten voor magistrale bereidingen
Brengt uw firma diagnostische middelen en verzorgingsmateriaal, medische voeding of producten voor magistrale bereidingen op de markt? Wij kunnen alle of een deel van de kosten betalen en zo de kosten voor de patiënt verlagen. Om dit mogelijk te maken is uw aanvraag noodzakelijk.

Hier leest u hoe u de "Commissie voor Terugbetaling van Farmaceutische Producten en Verstrekkingen" (CTFPV) kunt vragen deze specifieke producten op te nemen in de lijst van vergoedbare producten. Of hoe u een wijziging van de lijst aanvraagt als ze er al op staan. Hierbij de basisvoorwaarden voor deze terugbetaalbare producten.

Sinds februari 2022 hebben we de procedure eenvoudiger, transparanter en sneller gemaakt.
U kunt nu online een aanvraag indienen voor de vergoeding van nieuwe producten, of een wijziging voor producten die al voor vergoeding in aanmerking komen.

Unieke, transparantere en snellere procedure

Sinds februari 2002 hebben we de besluitvormingsprocessen vereenvoudigd voor de terugbetaling van deze 3 soorten farmaceutische producten en verstrekkingen:

  • Diagnostische middelen en verzorgingsmateriaal: bloeddrukmeters, bloedglucosemeter, insulinespuiten, glucosecontrolestrips, oplossingen voor blaasirrigatie, draagbare diffusors, cassetten, oxyconcentrators, inhalatie-oplossing, haarprothesen, gipsbanden en ander gipsmateriaal, afgietsel, enz.
  • Voeding voor speciale medische doeleinden.
  • Producten voor magistrale bereidingen: werkzame bestanddelen, fytotherapeutische producten, geprefabriceerde geneesmiddelen, hulpstoffen, passieve verbandmiddelen.

Voortaan beheert de Commissie voor Terugbetaling van Farmaceutische Producten en Verstrekkingen (CTFPV) de procedures voor aanvragen tot inschrijving van een product op de lijst van vergoedbare producten of tot wijziging van de vergoedingsvoorwaarden.

Deze unieke procedure is sneller, transparanter en biedt meer expertise dan eerdere procedures.

Hoe vraag u de terugbetaling of wijziging van de voorwaarden aan voor uw producten?

Om door de ziekteverzekering te worden vergoed, moet een product voorkomen op één van de lijsten van vergoedbare producten (hieronder op deze pagina vermeld)

  • een product op te nemen in de lijst van vergoedbare producten
  • de vergoedingsvoorwaarden, de prijs, enz. te wijzigen
  • een product of een verpakking te verwijderen.

Sinds 1 februari 2022 kunt u uw aanvraag op 2 manieren indienen:

Overzicht van de voorwaarden

Opdat uw dossier geldig en aanvaardbaar zou zijn, moet u bepaalde richtlijnen respecteren:

  • TERMIJNEN

Hier volgt een overzicht van de te respecteren termijnen voor een aanvraag om een product op te nemen, de vergoedingsvoorwaarden te wijzigen, een product te verwijderen of voor de herzieningen. Dit document zal binnenkort beschikbaar zijn in het Nederlands.

  • BESCHIKBAARHEID VAN HET PRODUCT

De aanvrager verbindt zich ertoe te zorgen dat het product waarvoor een aanvraag tot opname wordt ingediend, daadwerkelijk in de handel zal beschikbaar zijn, uiterlijk op het ogenblik waarop een eventuele beslissing van opname in de vergoeding in werking treedt.

Hij verbindt zich ertoe te zorgen voor de continuïteit van het in de handel brengen van bovengenoemd product in alle verpakkingen die in de lijst worden ingeschreven en het secretariaat binnen de termijnen voorzien in het voorwerp VI- IV, afdeling 2, onderafdeling 2, C wat betreft de producten voor magistrale bereidingen in kennis te stellen van de terugtrekking of het voorlopig uit de handel nemen van één of meerdere betrokken producten of verpakkingen.

Voor de andere producten en verstrekkingen, bedraagt deze termijn 2 maanden. (Art. 132)

  • RELEVANTIE

Hij verbindt zich ertoe de richtlijnen na te leven zoals bekendgemaakt op deze website en de procedure te respecteren voor de indiening van een aanvraag tot wijziging van de lijst.
De bij de aanvraag gevoegde studies moeten bovendien relevant zijn voor de aanvraag. (Art. 132)

  • MEDEDELING VAN VERANDERINGEN
    • Hij verbindt zich ertoe elke wijziging aangebracht aan een element die de vergoedingsvoorwaarden zou kunnen wijzigen onmiddellijk mee te delen aan het secretariaat, en dit tot het moment dat het product waarvoor de verbintenis ondertekend is uit de lijst geschrapt wordt. (Art. 132)
    • Hij verbindt zich ertoe de verbintenis te hernieuwen wanneer er wijzigingen gebeuren die van die aard zijn dat de aanvrager die verantwoordelijk is voor een ingeschreven product deze verantwoordelijkheid niet langer draagt. (Art. 132)
    • De aanvrager die één van zijn producten overdraagt aan een ander bedrijf, verwittigt de dienst minstens één maand op voorhand. Indien de nieuwe aanvrager wenst dat dit product verder vergoedbaar blijft dan moet hij binnen een termijn van tien dagen na de notificatie van de overdracht aan de Dienst een nieuwe verbintenis ondertekenen en overmaken aan de Dienst.
      De Commissie zal voorstellen om de producten waarvoor na die datum niet het bedrijf de verbintenis ondertekend heeft, van rechtswege te schrappen. (Art. 133)

  • PRODUCTEN VOOR MAGISTRALE BEREIDINGEN

De aanvragers die vergoedbare producten in het kader van magistrale bereidingen, in de handel brengen, zullen driemaandelijks een prijslijst van die producten aan de Dienst overmaken.
De prijslijst vermeldt de prijzen buiten bedrijf en de prijzen apotheker. (Art. 134)

Overgangsbepalingen

  • Alle machtigingen die vóór de inwerkingtreding van dit besluit door de adviserend-arts toegestaan zijn, blijven geldig gedurende de looptijd van die machtigingen. (Art. 141)
  • De behandeling van de aanvragen tot wijziging van de lijsten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, a), 19°, 20° en 20°bis, die werden ingediend voor de inwerkingtreding van dit besluit gebeurt overeenkomstig de bepalingen opgenomen in de artikelen 143 tot 145. (Art. 142)
  • Indien de aanvraag tot wijziging nog geen definitief voorstel verkreeg van de technische raad, geen advies van de overeenkomstencommissie of het Verzekeringscomité, wordt de aanvraag overgemaakt aan het secretariaat en verder behandeld overeenkomstig de bepalingen van dit besluit. (Art. 143)
  • Indien de aanvraag tot wijziging reeds een definitief voorstel verkreeg van de technische raad en/of een advies van de overeenkomstencommissie, maar nog geen advies verkreeg van het Verzekeringscomité, wordt deze aanvraag tot wijziging voorgelegd aan de Commissie. De Commissie formuleert een gemotiveerd advies binnen een termijn van zestig dagen na de inwerkingtreding van dit besluit.

Dit gemotiveerde advies wordt overgemaakt aan de Minister die binnen een termijn van honderdtwintig dagen na de inwerkingtreding van dit besluit een beslissing neemt over de wijziging van de list.

Bij ontstentenis van een gemotiveerd advies van de Commissie over de termijn van zestig dagen na de inwerkingtreding van dit besluit, brengt de gemachtigde ambtenaar de Minister hiervan op de hoogte.

De Minister neemt een beslissing omtrent de aanvraag tot wijziging van de lijst binnen de termijn van zestig dagen nadat de Minister door de gemachtigde ambtenaar op de hoogte werd gebracht van het ontbreken van het gemotiveerde advies van de Commissie.

Indien de Minister geen beslissing heeft genomen binnen de termijn van zestig dagen, brengt in voorkomend geval, de gemachtigde ambtenaar de aanvrager hiervan onmiddellijk op de hoogte. (Art. 144)

Lijsten van vergoedbare farmaceutische producten

Hier vindt u de volledige lijsten van farmaceutische producten en verstrekkingen die op dit moment in België worden terugbetaald:

Permanente werkgroepen van de CTFPV

De Commissie voor Terugbetaling van Farmaceutische Producten en Verstrekkingen wordt ondersteund door drie permanente werkgroepen:

 

Meer informatie

Contacten

 

Laatst aangepast op 04 oktober 2022